β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

浙械注准20172401096

浙械注准20172401096

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2，试剂2 20mL×1； 试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2； 试剂1 60mL×6，试剂2 15mL×6； 试剂1 400mL×1，试剂2 100mL×1；试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1 200测试×1/盒(试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1) 400测试×1/盒(试剂1 40

试剂1：Tris缓冲液（PH8.2）、聚乙二醇-8000、氯化钠、叠氮钠；试剂2：胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体、氯化钠、叠氮钠、甘油。校准品：β2-微球蛋白。

用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-09-07

2027-10-09

1、包装规格：增加“200测试×1/盒、400测试×1/盒、1800测试×1/盒”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。