一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20233140591

国械注准20233140591

单县开发区樊楼路南

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

输液器根据进气方式不同可分为进气式和非进气式。输液器所配的静脉输液针的规格有：0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×19TWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.8×22.5TWLB、0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWLB。标称孔径为：5μm、3μm、2μm。

本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、液体通道、进气器件（可无）、滴管、滴斗、流量调节器、注射件（可无）、精密药液过滤器、管路、止流夹（可无）、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。其中液体通道、滴管、滴斗、管路由聚氨酯材料制成；瓶塞穿刺器、流量调节器、止流夹、外圆锥接头由丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成；空气过滤器由聚乙烯和玻璃纤维材料制成；药液过滤器由聚醚砜膜和聚氯乙烯材料制成；注射件由橡胶和丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物材料制成；一次性使用静脉输液针由聚氯乙烯、聚氨酯、丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物和SUS304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

临床用于静脉输注，仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2023-05-06

2028-05-05

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