心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

川械注准20222400014

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成都市高新区百川路16号

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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

1.检测卡：荧光标记的羊抗人心肌肌钙蛋白I多克隆抗体（0.045～0.15）μg/人份和兔IgG（0.012～0.031）μg/人份；硝酸纤维素膜的检测线包被有鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（0.46～1.15）μg/人份，质控线包被有羊抗兔IgG多克隆抗体（0.46～0.93）μg/人份。 2.全血缓冲液：磷酸盐缓冲液。 3.一次性使用吸滴管。 4.适用于蓝勃系列机型的配备ID卡板（内含校准曲线、批号及有效期信息）；适用于R 01机型的不配备ID卡板，校准曲线、批号及有效期信息存储于检测卡二维码。 溯源性：该检测系统溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 心肌标志物质控品。

本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I的浓度。

本品于2℃~30℃密封避光保存，避免冷冻，有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

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四川省药品监督管理局

2022-01-21

2027-01-20

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