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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
桂械注准20202400231
注册人名称
桂械注准20202400231
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂成份 浓度 R1 聚乙二醇6000 4%
吐温-20 0.3%
氯化钠 154mmmol/L
三羟甲基氨基甲烷 68.1mmmol/L
R2 羊抗人IgG多克隆抗体 50ml/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G的含量, 临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；
有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
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