食道镜配套手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2220196号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2220196号

注册人住所

桐庐县江南镇深澳村

生产地址

桐庐县江南镇深澳村

产品名称

食道镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

SD-10型

结构及组成

产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理，其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-05-07

有效期至