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一次性使用透析护理包

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注册证编号
苏械注准20172662422
注册人名称
苏械注准20172662422
注册人住所
扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区
生产地址
扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区
产品名称
一次性使用透析护理包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型
结构及组成
一次性使用透析护理包基本配置为治疗巾,胶条和托盘,按选配件不同分A、B、C三型,A型选配是薄膜手套,橡胶检查手套,棉球,棉卷,棉签,镊子,创可贴,敷贴,纱布叠片、碘伏棉球、碘伏棉签和包布;B型选配是薄膜手套,橡胶检查手套,棉球,棉卷,棉签,镊子,创可贴,敷贴,纱布叠片,止血带,收集袋,保护帽、碘伏棉球、碘伏棉签和包布;C型选配是薄膜手套,橡胶检查手套,棉球,棉卷,棉签,镊子,创可贴,敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签和包布。胶条、创可贴、敷贴采用无纺布和医用压敏胶制成;薄膜手套、镊子、收集袋、保护帽、托盘采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成;橡胶检查手套采用乳胶制成;纱布叠片采用符合YY0331-2006脱脂棉纱布制成;治疗巾和包布采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成;棉球、棉卷、棉签采用符合YY/T0330-2015的脱脂棉制成;止血带采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。碘伏棉球和碘伏棉签中的棉球采用符合YY/T0330-2015的脱脂棉材料制成,碘伏采用符合GB26368-2010的材料制成。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
临床用于透析前后的护理操作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2022-12-18
变更情况
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