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呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400372
注册人名称
国械注准20173400372
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室
产品名称
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
呼吸合胞体病毒-IgM反应板、呼吸合胞体病毒-IgM标本稀释液、呼吸合胞体病毒-IgM酶结合物、呼吸合胞体病毒-IgM阴性对照、呼吸合胞体病毒-IgM阳性对照、浓缩洗涤液（20X）、底物液A、底物液B、终止液；试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的RSV-IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
/
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