脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）

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注册证编号

浙械注准20222400132

注册人名称

浙械注准20222400132

注册人住所

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

生产地址

温州经济技术开发区滨海一道1655号

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；360人份/盒(试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL)；720人份/盒(试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL)；校准品：1×1mL（选配）；质控品：水平1：1×1mL（选配）、水平2：1×1mL（选配）。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、1-壬烷磺酸钠、Proclin 300、吐温-20；试剂2：柠檬酸缓冲液、1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸胆碱、Proclin 300；校准品（选配）：脂蛋白相关磷脂酶A2；质控品（选配）：脂蛋白相关磷脂酶A2。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量检测人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2～8℃条件下（密封避光）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-03-25