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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173403082
注册人名称
国械注准20173403082
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
EV71 IgM阳性对照品、EV71 IgM阴性对照品、EV71抗原、EV71 IgM试剂铕标记物（冻干品）、浓缩洗液（25×）、增强液、分析缓冲液、EV71 IgM反应板、封片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人血清中的肠道病毒71型IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-09
有效期至
2026-09-08
变更情况
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