性激素类质控品

粤械注准20212401202

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广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

性激素类质控品

第二类

冻干粉型，Control 1：1瓶；Control 2：1瓶。

本产品由性激素类质控品（包括Control 1和Control 2）和使用说明书组成。其中性激素类质控品为冻干品，主要成分为AMH抗原、INH-B抗原、磷酸盐缓冲液、蔗糖、BSA和Proclin300。

本产品用于AMH和INH-B项目检测的质量控制。 适用于本公司生产的干式荧光免疫分析仪和配套使用的性激素类检测试剂盒（荧光免疫层析法）。

于4℃～30℃密封状态下避光干燥保存，有效期：18个月。 开封复溶后4℃～30℃环境下4h内尽快使用。

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广东省药品监督管理局

2021-08-16

2026-08-15

2021-09-01: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。