总胆固醇检测试剂盒（酶偶联比色法）

浙械注准20172401135

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

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总胆固醇检测试剂盒（酶偶联比色法）

第二类

100ml(20mlx5)； 250ml(50mlx5)； 300ml(60mlx5)； 350ml(70mlx5)； 400ml(80mlx5)； 600ml(60mlx10)； 200ml(100mlx2)。

1，4-哌嗪二乙磺酸（GOOD′S)缓冲液（PH6.6±0.1）、酚、4-氨基安替比林（4-AAP）、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（COD）、过氧化物酶（POD）、胆酸钠。

用于体外定量测定人血清、血浆中总胆固醇的含量。

该试剂盒2-8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-19

2022-10-19

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层 变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层 变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。