器械数据库

凝血激活检测试剂盒(凝固法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20202400324
注册人名称
京械注准20202400324
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称
凝血激活检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份、10人份、15人份、25人份、40人份、80人份、120人份。
结构及组成
/
适用范围
该产品与血栓弹力图仪配合使用,用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)和激活凝血时间(ACT),用于评价人凝血及纤溶系统的功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃保存,有效期为24个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
/