一次性使用切口保护套

注册证信息下载

注册证编号

赣械注准20222020163

注册人名称

赣械注准20222020163

注册人住所

江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋

生产地址

江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

BHT-A-40/50-40/100、BHT-A-60/70-60/150、BHT-A-80/90-80/150、BHT-A-120/130-120/250、BHT-A-150/160-150/250、BHT-A-180/190-180/250、BHT-A-200/190-190/250、BHT-A-200/210-200/250、BHT-A-220/230-220/250、BHT-A-250/260-250/250、BHT-A-270/280-270/250、BHT-A-320/330-320/250、BHT-B-28/28-26/100、BHT-B-40/30-15/20、BHT-B-40/30-15/30、BHT-B-50/40-25/25、BHT-B-50/40-25/30、BHT-B-50/40-25/35、BHT-B-55/55-40/30、BHT-B-70/70-35/25、BHT-B-70/70-35/30、BHT-B-70/70-35/35、BHT-B-70/70-35/40、BHT-B-100/50-30/15、BHT-B-120/100-50/35、BHT-B-120/100-50/40、BHT-B-130/70-45/15、BHT-B-140/70-60/15。

结构及组成

一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成，外环、置入环采用PU（聚氨酯）材质，A系列通道采用PU（聚氨酯）材质，B系列通道采用硅胶材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期