椎间孔镜手术器械

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注册证编号

津械注准20202040077

注册人名称

津械注准20202040077

注册人住所

天津市滨海新区中新天津生态城中滨大道3667号生态产业园4号标准厂房B单元

生产地址

天津市滨海新区中新天津生态城（管理区）

产品名称

椎间孔镜手术器械

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

本器械包由13种产品组件组成，包括探针、导丝、定位针、扩张管、保护套管、环锯、骨钻、镜外环锯、子母保护套管、骨锤、组织钳、剥离器和推骨器。探针由探针和探针套管两部分组成。导丝的结构示意图见附页。定位针由定位针、定位针套管两部分组成，根据针头形状，分为三棱定位针、钝头定位针、钻头定位针三种。扩张管的结构示意图见附页。保护套管的结构示意图见附页。环锯由环锯和与环锯配套使用的环锯手柄组成。骨钻由骨钻手柄、骨钻两部分组成。镜外环锯由镜外环锯、环锯保护套管和环锯限位器组成。子母保护套管的结构示意图见附页。骨锤的结构示意图见附页。组织钳主要由钳头、导杆、手柄三部分组成，分为整体式和可拆卸式两种。剥离器产品根据头部形状分为钩状剥离器、镰状剥离器、铲状剥离器。推骨器的结构示意图见附页。

适用范围

与椎间孔镜配合进入椎间孔用于腰椎间盘突出症部位的检查和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2023-08-22

有效期至

2025-03-29