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无菌型医用超声耦合剂

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注册证编号
苏械注准20222061448
注册人名称
苏械注准20222061448
注册人住所
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层(B)
生产地址
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层/第4层(B)
产品名称
无菌型医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
按装量不同,可分为10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、250g。
结构及组成
无菌型医用超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围
用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-07
有效期至
2027-07-06
变更情况
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