补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

桂械准注20172400064

注册人名称

桂械准注20172400064

注册人住所

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

生产地址

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

产品名称

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×30ml，R2:1×10ml；R1:1×60ml，R2:1×20ml； R1:2×30ml，R2:2×10ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml； R1:4×30ml，R2:4×10ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml； R1:6×30ml，R2:6×10ml；R1:6×60ml，R2:6×20ml；

结构及组成

R1：聚乙二醇6000(PEG6000) 表面活性剂氯化钠三羟甲基氨基甲烷（Tris） R2：抗人C3抗体

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中补体C3的含量。补体C3、C4的临床意义相似，增高常见于某些急性炎症或者传染病早期，如风湿热急性期、心肌炎、心肌梗死、关节炎等；降低常见于：补体合成能力下降，如慢性活动性肝炎、肝硬化、肝坏死等；补体消耗或者丢失过多，如活动性红斑狼疮、急性肾小球肾炎早期及晚期、基底膜增生型肾小球肾炎、冷球蛋白血症、严重类风湿关节炎、大面积烧伤等补体合成原料不足，如儿童营养不良性疾病；先天性补体缺乏。

产品储存条件及有效期

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。 R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区食品药品监督管理局

批准日期

2017-03-29

有效期至

2022-03-28

变更情况