便携式B型超声诊断设备

京械注准20202010042

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北京市海淀区东北旺西路8号中关村软件园8号楼109号

北京市顺义区顺强路1号3幢2层西侧

便携式B型超声诊断设备

第二类

PL100、PL100S、PC100

产品由便携式B型超声诊断设备(探头)和配套软件（软件名称：手持超声，版本V1.0.0）组成，手持超声（软件）需安装在配合使用的移动终端内（移动终端本身不属于产品组成）。产品示意图见图1，各产品型号规格见表1。 图1 产品示意图 表1 便携式B型超声诊断设备各型号规格 型号 PL100 PL100S PC100 探头类型 线阵 线阵（小） 凸阵 探头型号 L10-5 L10-5S C5-2 标称频率 7.5MHz 8.0MHz 3.5MHz 尺寸 110*60*25mm 115*45*25mm 120*80*30mm 电源条件 移动终端内置电源（DC +5V） 终端配置情况 软件运行于Android 6.0及以上的USB Type C接口的移动终端，5寸及以上屏幕（分辨率不少于1280x720)。

用于临床超声诊断检查。

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2020-02-13

2025-02-12

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