甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位质控品

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注册证编号

鲁械注准20172400691

注册人名称

鲁械注准20172400691

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位质控品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.5mL/套。

结构及组成

主要组成成分：该产品由甲胎蛋白质控品Q1（5ng/mL）、甲胎蛋白质控品Q2（10ng/mL）、甲胎蛋白质控品Q3（20ng/mL）、人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位质控品Q1（3.75mIU/mL）、人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位质控品Q2（10mIU/mL）、人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位质控品Q3（17.5mIU/mL）。

适用范围

用于对该公司生产的甲胎蛋白和人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）的甲胎蛋白（AFP）和人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位（Free β-HCG）含量测定时的质量控制。

产品储存条件及有效期

质控品于2～8℃避光储存，不得冻存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-04-24