颅内球囊扩张导管

国械注准20223030107

国械注准20223030107

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

颅内球囊扩张导管

第三类

见附页

颅内球囊扩张导管为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、显影点（单显影点或双显影点）、远外管、内管、连接管、近外管、扩散应力管和连接件（座）组成。采用环氧乙烷灭菌。货架有效期2年。

颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张, 改善颅内动脉血管的血流灌注，包括：基底动脉，大脑中动脉M1段，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

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国家药品监督管理局

2022-01-21

2027-01-20

2022-12-30 “生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区” 2023-05-30 生产地址由:上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区;生产地址变更为:上海市