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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20163402227
注册人名称
国械注准20163402227
注册人住所
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份／盒、96人份／盒。
结构及组成
预包被风疹病毒抗原的微孔板，抗人IgM抗体酶标记物，风疹病毒IgM抗体阳性对照，风疹病毒IgM抗体阴性对照，风疹病毒IgM抗体临界对照，显色液A，显色液B，浓缩洗涤液，样品稀释液（IgM)，终止液；试剂盒中还包括密封袋、封板膜、记录纸。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-16
有效期至
2026-09-15
变更情况
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