一次性使用体外循环管道

国械注准20173100253

国械注准20173100253

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号

一次性使用体外循环管道

第三类

成人型、儿童型、婴儿型、成人-1型、儿童-1型、婴儿-1型

一次性使用体外循环管道由管路，接头，泵管，辅助配件：管路夹、管路保护帽、鲁尔保护帽、保护帽、排气针、扎带、颜色胶带、无纺布组成。产品无菌、无热原，有效期两年。

适用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。

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国家药品监督管理局

2021-08-03

2026-08-02

2019-09-19 详见技术要求变化对比表。 2022-04-20 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。 2023-07-12 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号；生产地址由威海火炬高技术