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抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20212401737
注册人名称
粤械注准20212401737
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
产品名称
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、校准品CAL3。
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中的抗双链DNA抗体IgG的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。
产品储存条件及有效期
1、本试剂盒于2～8℃保存，保持竖直向上。以生产日期起有效期为12个月；生产日期及失效日期见产品外包装。
2、首次使用后存放于2～8℃或在机（试剂盘温度为2～8℃）存放，可稳定保存28天。
3、校准品开瓶后，2～8℃环境下，稳定期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2026-12-15
变更情况
/
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