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一次性使用微创扩张引流套件
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注册证编号
苏械注准20192140683
注册人名称
苏械注准20192140683
注册人住所
江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层
生产地址
江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层,江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层
产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型、III型、IV型、YI型、YII型、YIII型、YIV型、QI型、QII型、QIII型、QIV型、YQI型、YQII型、YQIII型、YQIV型
结构及组成
一次性使用微创扩张引流套件由扩张管、剥皮鞘、引流管、导引针、导丝、导管接头（选配件）、Y接头（选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2024-06-30
变更情况
2024-05-14产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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