甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172400488

注册人名称

鲁械注准20172400488

注册人住所

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

生产地址

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

产品名称

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：4×20mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL； R1：4×40mL R2：2×20mL； R1：4×40mL R2：1×40mL； R1：2×48mL R2：2×12mL； R1：2×48mL R2：1×24mL； R1：2×60mL R2：2×15mL； R1：2×60mL R2：1×30mL

结构及组成

主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚乙二醇-8000（PEG-8000）（40g/L）、叠氮化钠（0.5g/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚乙二醇-8000（PEG-8000）（40g/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、胶乳包被甘胆酸抗体（1.0(百分比)）。

适用范围

用于体外定量测定人血清的甘胆酸（CG）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂贮存于2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-21