血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)

桂械注准20192400123

桂械注准20192400123

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市九华路东巷4号

血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)

第二类

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产品由血糖试条和代码卡组成。 优问血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为：葡萄糖脱氢酶（约2U）、铁氰化钾（约75μg）、其他成分(约70μg)。

用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度；仅供医疗机构使用；本产品只用血糖水平的监测及血糖异常的初筛，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

储存条件：血糖试条应储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射、高温、潮湿环境，切不可冷冻。 有效期：包装完好的产品有效期为24个月，筒装试条开启后正确储存条件下产品有效期为3个月；单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-12-13

2024-09-24

2019年12月13日 同意该企业该产品变更,具体变更详见附件:产品说明书变更情况对比表。 2024年03月18日 1、主要组成成分由“本产品主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖脱氢酶（约2U）、铁氰化钾（约75μg）、其他成分(约70μg)。”变更为“产品由血糖试条和代码卡组成。优问血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分