β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

闽械注准20162400187

注册人名称

闽械注准20162400187

注册人住所

三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼

生产地址

三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼

产品名称

β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

主要组成成份：β-人绒毛膜促性腺激素微孔板（单孔可拆）：8孔/条×3条（6条或12条）；β-人绒毛膜促性腺激素校准品（S1～S6）：0.3ml或0.5ml/瓶×6瓶；β-人绒毛膜促性腺激素酶结合物：3ml（5ml或10ml）/瓶×1瓶；发光底物A液：2ml（3ml或5.5ml）/瓶×1瓶；发光底物B液：2ml（3ml或5.5ml）/瓶×1瓶；25倍浓缩洗涤液：10ml或20ml/瓶×1瓶。

适用范围

用于体外测定人血清中β-人绒毛膜促性腺激素含量

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期为6个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2016-12-15

有效期至