器械数据库

一次性使用氩气电极

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203010343
注册人名称
国械注准20203010343
注册人住所
山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305
生产地址
山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层
产品名称
一次性使用氩气电极
管理类别
第三类
型号规格
huabo/APC-1-2309、huabo/APC-1-2311、huabo/APC-1-2313、huabo/APC-1-2315、huabo/APC-1-2317、huabo/APC-1-2319、huabo/APC-1-2321、huabo/APC-1-2323、huabo/APC-1-2325、huabo/APC-1-2327、huabo/APC-1-2329、huabo/APC-1-1
结构及组成
产品由氩气输出插头、聚四氟乙烯管、管内导电金属丝和氩离子束出口组成。产品由制造商灭菌(环氧乙烷灭菌),一次性使用。
适用范围
本产品在医疗机构使用,配合氩气高频手术设备,利用电离的氩离子束对组织进行凝血,在内窥镜手术中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
2022-02-21 “生产地址:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305”变更为“生产地址:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层”。