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肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20242400260
注册人名称
粤械注准20242400260
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）
产品名称
肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
结构及组成
该试剂盒主要由磁微粒、酶标记物、校准品、质控品（选配）组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血清、血浆和全血样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
在2～8℃环境下避光储存，有效期为18个月。 开封后，在机或在2～8℃环境下直立放置、避光储存，有效期为30天。 校准品质控品复溶后，在2～8℃环境下，有效期为3天；在室温（18～25℃）环境下，有效期为8小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
/
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