一次性使用输液器 带针

国械注准20153141090

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用输液器 带针

第三类

型号规格：HFA、HFB、HFC、HFD、HYA、HYB、HYC、HYD、HSA、HSB、HSC、HSD、A、B、C、D、YA、YB、YC、YD、SA、SB、SC和SD二十四种型号，各型号均可配带（单位：mm）0.45×16RWSB、0.5×19RWLB、0.55×16RWLB、0.55×19RWLB、0.55×25RWLB、0.6×19TWLB、0.6×25TWLB、0.7×19TWLB、0.7

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路（软管）、流量调节器、滴管、滴斗、止液装置（选配）、注射件（选配）、药液过滤器(标称孔径为15m)、外圆锥接头保护套（选配）、止流夹（选配）、三通/四通（选配）、输液贴(不含药物，选配)和输液针（选配）组成；输液针是由连接座、防针刺装置（选配）、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于临床患者静脉输注药物，仅适用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2020-05-11

2025-05-10

2017-01-09 “注册人住所：漯河市滨河新城湘江西路；生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所：漯河市源汇区滨河新城湘江西路；变更为：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2020-12-07 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”变更为“注册人名称:河南曙光健士实业发展有限公司”。 2024-02-19 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结