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血液透析器

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注册证编号
国械注准20223101248
注册人名称
国械注准20223101248
注册人住所
重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼
产品名称
血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
SD-13HF、SD-14HF、SD-15HF、SD-16HF、SD-17HF、SD-18HF、SD-19HF、SD-20HF、SD-21HF
结构及组成
由外壳、封口胶和中空纤维膜组成,外壳由通用保护帽、端盖、密封圈、壳体组成。其中,通用保护帽的原材料为聚丙烯,端盖、壳体的原材料为聚碳酸酯,密封圈的原材料为硅橡胶,封口胶的原材料为聚氨酯,中空纤维膜的原材料为聚醚砜。灭菌方式为蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本品配合血液透析装置使用,用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-19
有效期至
2027-09-18
变更情况
2022-10-24 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B栋3楼”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼” 2022-10-24 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B栋3楼”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼” 2022-10-24 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B栋3楼”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B