器械数据库
医用低温保存箱
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注册证编号
湘械注准20232220120
注册人名称
湘械注准20232220120
注册人住所
湖南省长沙市宁乡市城郊街道关心村永佳东路
生产地址
湖南省长沙市宁乡市城郊街道关心村永佳东路
产品名称
医用低温保存箱
管理类别
第二类
型号规格
DW-86L832
结构及组成
本产品由箱体、搁架、门体、压机仓、制冷系统、控制系统、嵌入式软件组成。
适用范围
本产品适用于临床、医药、科研、检疫等部门在低温条件下储存物品，包括储存生物组织、生物制品等样本。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-15
有效期至
2028-02-14
变更情况
变更时间：2023-10-11
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市宁乡市城郊街道关心村永佳东路”变更为“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区栖霞路1号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡市城郊街道关心村永佳东路”变更为“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区栖霞路1号”。
变更时间：2023-07-07
变更内容：1、变更【规格型号】：由“DW86L832”变更为“DW86L832、DW86L586、DW86L729、DW86L960”
2、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。
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