同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20162400304

注册人名称

鲁械注准20162400304

注册人住所

山东省曲阜市经济开发区

生产地址

山东省曲阜市经济开发区

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×60mL；R2：1×20mL R1：2×60mL；R2：2×20mL R1：3×60mL；R2：1×60mL R1：3×60mL；R2：2×30mL R1：3×50mL；R2：1×50mL

结构及组成

主要组成成分： R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)（2.8mmol/L）、NADH（0.3mmol/L）、三乙羧乙基膦（TCEP）（0.2mmol/L）、α-酮戊二酸（8.5 mmol/L）、Hcy甲基转移酶(HMTase)（5kU/L）、谷氨酸脱氢酶(GLDH)（2kU/L）、Tris缓冲液（HCl调至pH8.7）（100mmol/L）； R2：Tris缓冲液（HCl调至pH7.5）（50mmol/L）、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)（5kU/L）、腺苷脱氢酶(ADA)（7.5kU/L）。

适用范围

用于体外定量测定人类血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

产品储存条件及有效期

2~8 ℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后，2~8 ℃避光条件下的有效期30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-06-07