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凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡（动态电流法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172400045
注册人名称
粤械注准20172400045
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层
产品名称
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡（动态电流法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：QS-4；规格：12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒。
结构及组成
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。
适用范围
用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间(APTT)的定量测定
产品储存条件及有效期
环境温度2℃～32℃下，无腐蚀性气体的环境保存，注意避光，有效期12个月。产品开封后，应在10分钟内完成测试。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-10-18
有效期至
2027-01-09
变更情况
2021-10-21: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。
2021-10-21: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。
2021-10-21: 一、包装规格由“型号：QS-4；规格：12人份/盒。”变更为:“型号：QS-4；规格：12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒。”;
二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;
三、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。
2021-10-21: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。
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