植入式脊髓神经刺激延伸导线

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注册证编号

国械注准20223120022

注册人名称

国械注准20223120022

注册人住所

中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

产品名称

植入式脊髓神经刺激延伸导线

管理类别

第三类

型号规格

型号：E221规格：E221-20、E221-40、E221-60

结构及组成

该产品由延伸导线、套筒、备份螺钉、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）、力矩螺丝刀组成。

适用范围

该产品与适配的植入式脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激电极配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-01-10

有效期至

2027-01-09

变更情况

2022-09-08 生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层;变更为：生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层 2024-07-02 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司

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