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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
桂械注准20202400394
注册人名称
桂械注准20202400394
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂 试剂成份 浓度
R1 聚乙二醇6000 3%
甘氨酸 100mmol/L
牛血清白蛋白 5.5g/L
R2 鼠抗人NGAL单克隆抗体 6ml/L
乳胶微球粒子 35ml/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
产品储存条件及有效期
贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；
有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
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