医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液

湘械注准20222141672

湘械注准20222141672

岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液

第二类

型号:无菌型；规格: 1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。

产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-02

2027-09-01

变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋； 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注：变更为“受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。