β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

湘械注准20222400576

注册人名称

湘械注准20222400576

注册人住所

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

生产地址

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

产品名称

β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

1、试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑, 依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线包被有β2-MG抗体、羊抗兔IgG抗体、荧光微球偶联的另一种β2-MG抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体。2、样本稀释液:样本稀释液由0.01mol/L磷酸缓冲盐溶液、0.8％氯化钠组成。3、定标主曲线条形码或芯片卡（包含信息：批号、生产日期、失效日期、定标主曲线）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中β2-微球蛋白（简称：β2-MG）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2～8℃条件下保存，有效期为18个月，不可冷冻保存。试剂卡在开封后应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-04-02

有效期至