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C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20142400294
注册人名称
浙械注准20142400294
注册人住所
宁波市科技园区沧海路181号
生产地址
宁波市科技园区沧海路181号
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 50ml×4,试剂2: 10ml×4,校准物 1ml;试剂1: 50ml×2,试剂2: 20ml×1,校准物 1ml;(A孔试剂1:42ml,B孔试剂2:8ml)×2,校准物 1ml。
结构及组成
试剂1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH8.2。 试剂2: 甘氨酸缓冲液pH8.0,鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体包被的胶乳。校准物:Tris-HCl缓冲液,稳定剂,防腐剂。
适用范围
用于定量测定人血清(浆)中C-反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
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