椎间融合器

国械注准20223131310

国械注准20223131310

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）

椎间融合器

第三类

见附页。

椎间融合器由融合器主体、显影针组成。融合器主体由符合YY/T0660标准中规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制造；显影针由符合YY/T0966 标准中规定的纯钽（RO 5200）材料制造。产品为非灭菌和γ射线辐照灭菌包装，灭菌有效期八年。

与脊柱内固定系统联合使用，用于颈椎、腰椎、腰骶段椎间融合术。

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国家药品监督管理局

2022-09-30

2027-09-29

2024-04-28 生产地址由：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 ;变更为：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）。