直型金属接骨板

国械注准20163130379

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钟楼区邹区镇段庄128号

钟楼区邹区镇段庄128号

直型金属接骨板

第三类

见附页

该产品采用符合GB 4234.1 的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢或符合GB/T 13810的纯钛材料制造，表面为本色状态或阳极氧化状态，非灭菌包装。

适用于锁骨骨折、尺桡骨骨折、股骨干骨折、胫骨干骨折、肱骨干骨折、骨盆骨折、腓骨骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2021-02-07

2026-02-06

2016-07-12 “注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号；生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号”变更为“注册人住所:钟楼区邹区镇段庄128号；生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。 2019-04-26 本次许可事项变更为注册人申请产品结构组成变更、增加产品规格型号（详见变更对比表）和修改产品技术要求（详见产品技术要求变化对比表）。