血铅测定试剂盒（电化学法）

闽械注准20242400041

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厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层/四层

血铅测定试剂盒（电化学法）

第二类

试剂盒包装： 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 质控液（可选配）包装：2支/盒（水平1和水平2各一支）。

1、血铅试纸：1条/人份，血铅检测专用丝网印刷电极，由氯化银、碳以及绝缘浆料印制。 2、检测试剂：1支/人份，主要由盐酸、氯化钠、汞离子组成，检测试剂中至少包含40mg/L的汞离子。 3、SD卡：1个/盒，内含批号和校准曲线信息。 4、质控液（选配）：1套/盒，分别含水平1和水平2两个浓度质控液各1支，每支装量≥1mL，质控液主要由盐酸、铅离子组成。 水平1质控范围：60~140μg/L。 水平2质控范围：400~600μg/L。.

用于体外定量检测人体静脉全血中铅离子（Pb2+）的浓度。.

2~30℃保存，干燥密封，有效期24个月。

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无

福建省药品监督管理局

2024-03-07

2029-03-06

2024年05月22日 生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层/四层”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼。”