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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20172400890
注册人名称
粤械注准20172400890
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20 ml R2:1×5 ml、R1:1×48 ml R2:1×12 ml、R1:2×40 ml R2:1×20 ml、R1:3×40 ml R2:2×15 ml、R1:2×60 ml R2:2×15 ml、校准品:1×1 ml(可选购)、质控品:1×1 ml(可选购)。
结构及组成
包括试剂R1:PBS缓冲液、叠氮钠;R2:羊抗人NGAL抗体胶乳颗粒、叠氮钠;校准品(可选购):含有NGAL的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液;质控品(可选购):含有NGAL的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
产品储存条件及有效期
在2-8℃条件下避光保存稳定12个月,试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天,试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-31
有效期至
2027-05-30
变更情况
2022-01-26: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2022-01-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新