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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20192400579
注册人名称
粤械注准20192400579
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
生产地址
生产：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（生产大楼二楼三车间）；研发及检验：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（办公大楼三楼）；仓库：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（生产大楼四楼）
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
1. 检测卡：1人份/袋，25袋/50袋，包被SAA单抗；
2. 样本稀释液管：0.7ml/管；25 管/50 管；含BSA 的Tris-Hcl 缓冲液，PH=7.2±0.2
3. 一次性采样器：25 个/袋；1 袋/2 袋；滴液头、帽子；
4. 定标ID卡：1张；
5. 说明书：1份。
适用范围
用于检测血清中淀粉样蛋白A 的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
储存条件：2-8℃，避光密封保存，切勿冻存。有效期：12 个月，生产日期及使用限期印在包装袋及试剂盒上。检测卡开封后，有效期为1 小时（室温20~25℃，相对湿度75%以下）。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-07
有效期至
2029-05-16
变更情况
/
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