一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号

甘械注准20192180035

注册人名称

甘械注准20192180035

注册人住所

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

生产地址

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

产品名称

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

EBC-16F、EBC-18F、EBC-20F

结构及组成

一次性使用子宫颈扩张球囊导管主要由尖端、球囊（前球囊U，后球囊V）、导管、Y型连接器和充盈头（充盈头U，充盈头V）组成，可分为一种型号，又根据导管外径尺寸不同可分为三种规格,其中尖端、球囊、导管和Y型连接器由符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材质制成；充盈头主要由符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》材质制成。产品为无菌包装，一次性使用。

适用范围

适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2019-09-03

有效期至