一次性使用加强型气管插管

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注册证编号

苏械注准20182660616

注册人名称

苏械注准20182660616

注册人住所

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

生产地址

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

产品名称

一次性使用加强型气管插管

管理类别

第二类

型号规格

有囊型（5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm）；无囊型（3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm）

结构及组成

一次性使用加强型气管插管分为有囊型和无囊型两种，每种按尺寸不同又分为9种规格。有囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和球囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头组成，无囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和标准接头组成，气管插管的管身和球囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头采用符合GB15593-1995规定的输血（液）器具用软聚乙烯塑料制成；不锈钢丝加强筋应采用符合GB/T4240-2009中12Cr17Mn6Ni5N的奥氏体不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

主要用于危重病人全身麻醉及人工复苏中建立人工气道

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-19

有效期至

2023-03-18