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抗子宫内膜抗体检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
闽械注准20172400121
注册人名称
闽械注准20172400121
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
抗子宫内膜抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒
结构及组成
1、反应板:4.2cm×2.8cm×0.7cm上下对合、中央带孔的塑料小盒,孔径0.45μm的硝酸纤维素膜,膜上固定有子宫内膜特异性糖蛋白; 2、试剂Ⅰ(洗涤液):0.02mol/L pH 7.4 PBS溶液; 3、试剂Ⅱ(金标液):抗人IgG单克隆抗体、氯化金、枸橼酸三钠。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中抗子宫内膜抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃条件中,不能冷冻,有效期9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-10-16
有效期至
2027-06-07
变更情况
/
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