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自动加样系统

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注册证编号
苏械注准20212221012
注册人名称
苏械注准20212221012
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼
产品名称
自动加样系统
管理类别
第二类
型号规格
MAGE 20;MAGE 20 plus
结构及组成
由主机(精密加样系统、混匀系统、样品感应传输系统)、承载支架、自动加样系统软件(型号规格:MAGE20、发布版本号:V1)组成。
适用范围
用于血栓弹力图产品分析前试剂或样本的精密加样。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-11
有效期至
2026-06-28
变更情况
2023-10-11型号、规格变更 由“MAGE 20”变更为“MAGE 20;MAGE 20 plus”产品技术要求变更 由“1.1 MAGE 202.6环境试验按《GB/T 14710-2009 医用电气环境要求及试验方法》中的定义,产品气候环境分组为I组,机械环境分组为I组。具体见表1环境试验要求及检验项目。3.6环境试验按照GB/T 14710-2009中气候环境条件Ⅰ组、机械环境条件
临床检验器械自动加样系统是一种用于临床检验实验室的自动化设备,用于实现对样本的快速、准确的加样操作。以下是对该产品的介绍: 产品定义:临床检验器械自动加样系统是一种用于实验室的自动化设备,用于将样本加入到检验仪器中进行分析和检测。 特点:该系统具有以下特点: 1. 高效性:自动加样系统能够实现对样本的快速加样,提高工作效率,减少人工操作的时间和劳动强度。 2. 准确性:系统能够精确控制加样量,避免了人工操作中可能出现的误差,提高了检测结果的准确性。 3. 可靠性:系统采用先进的控制技术和稳定的传感器,保证了加样过程的稳定性和可靠性。 4. 灵活性:系统可以根据不同的实验需求进行灵活的设置和调整,适应不同样本类型和检测项目的要求。 组成:临床检验器械自动加样系统通常由以下部分组成: 1. 样本架:用于存放待检样本的容器,可以根据需要进行扩展和调整。 2. 加样针:用于抽取样本并将其加入到检验仪器中。 3. 控制系统:包括计算机、触摸屏等设备,用于控制加样过程和设置参数。 4. 传感器:用于监测加样量和样本状态,确保加样的准确性和稳定性。 类型:根据不同的实验需求和样本类型,临床检验器械自动加样系统可以分为多种类型,如血液样本自动加样系统、尿液样本自动加样系统等。每种类型的系统都有特定的加样针和样本架,以适应不同样本的特点和要求。 总结:临床检验器械自动加样系统是一种高效、准确、可靠、灵活的自动化设备,用于实验室中对样本的加样操作。它由样本架、加样针、控制系统和传感器等组成,根据不同的实验需求和样本类型,可以分为多种类型。该系统的使用可以提高工作效率,减少人工操作的时间和劳动强度,同时保证加样过程的准确性和稳定性。
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