氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

京械注准20192400076

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北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

每盒包含相应规格人份检测卡和1份产品二维码（内含校准信息）。每人份检测卡包括1份氨基末端脑钠肽前体检测卡和1包干燥剂。氨基末端脑钠肽前体检测卡由PMMA镀膜、反应室（T线包被鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体）、荧光微球（储存荧光微球标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体）、回收池、塑料结构支撑层组成。

本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中氨基末端脑钠肽前体含量。

储存于4℃～30℃，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-04-20

2029-02-27

生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层。 (批准日期：20190325)。 注册人名称：北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司。 (批准日期：20200707)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层变更为北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层。 (批准日期：20221122)。 生产地址：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层。 (批准日期：20240109)