一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管

国械注准20153101563

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佛山市南海区桃园东路89号

佛山市南海区桃园东路89号

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管

第三类

见附页

血液透析导管分为标准装和复合装。产品组件包括：血液透析导管（配导管夹和滑扣）、穿刺针、导丝（含导丝控制手柄）、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀，带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块（外科纱布敷料）、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球（医用脱脂棉制品）导管固定装置（可选），另血液透析导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详见附页。

本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。

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国家药品监督管理局

2020-04-29

2025-04-28

2019-11-12 产品名称由“一次性使用无菌血液透析导管及附件”变更为“一次性使用无菌血液透析导管”。 2021-12-01产品名称由“一次性使用无菌血液透析导管”变更为“一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管”，一并修订技术要求等相关内容。 2024-04-15 产品技术要求变更，详见产品技术要求对比表。