颅内取栓支架

国械注准20243031256

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上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

颅内取栓支架

第三类

AIS-E3010，AIS-E3020，AIS-E4025，AIS-E4040，AIS-E5030，AIS-E5040，AIS-E6030，AIS-E6040

颅内取栓支架由支架、推送杆和导入鞘组成。支架和推送杆相连，预装于导入鞘中。其中，支架主体由镍钛合金制成，显影丝和远端显影由铂钨合金丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。

适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段）中的血栓，从而恢复血流。

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国家药品监督管理局

2024-07-11

2029-07-10

2024-07-26 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层